회사 · 기술

망막에서 뇌 건강의 신호를 읽습니다.

Ocuvia는 비침습·저비용 안저 영상을 활용해 뇌·혈관 질환의 위험을 조기에 층화하는 것을 목표로 하는 의료 AI 연구 프로젝트입니다. 진단을 대체하지 않으며, 임상의의 의사결정을 지원하는 스크리닝 도구를 지향합니다.

개입 가능한 시점을 앞당깁니다.

MRI·PET 같은 고비용 검사에 앞서, 대규모 인구가 접근할 수 있는 1차 위험 선별 수단을 만드는 것. 망막 혈관은 뇌혈관을 비침습적으로 관찰할 수 있는 유일한 창이며, 우리는 이 창을 통해 개입 가능한 시점을 앞당기고자 합니다.

인허가 전 연구 단계임을 분명히 합니다.

본 프로젝트는 식약처 의료기기 인허가 전 연구 단계입니다. PCCP(사전 변경 관리 계획) 등 의료 AI 거버넌스 원칙을 설계에 반영하며, 데이터는 암호화 저장과 국내 리전 운영을 지향합니다. 어떤 출력도 진단·치료·처방의 근거로 사용될 수 없습니다.

신뢰 · 거버넌스

연구 기반, 규제 준수, 데이터 보안을 원칙으로.

연구 기반 검증

공개 데이터셋 기반 연구로 출발해, 한국인 코호트 검증과 비열등성 검증을 단계적으로 진행합니다. 성능 주장은 검증 범위 안에서만 합니다.

규제 준수 태도

식약처 인허가를 목표로 PCCP(사전 변경 관리 계획) 등 의료 AI 거버넌스 원칙을 설계에 반영합니다. 현재는 인허가 전 연구 단계입니다.

데이터 보안

환자 데이터는 암호화 저장을 원칙으로 하며, 국내 리전 운영을 지향합니다. 접근은 승인된 의료진으로 제한됩니다.